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Cipla se prépare à apporter le traitement Covid-19 au Kenya

By décembre 21, 2020décembre 23rd, 2020Nouvelles de la société

Cipla dans le cadre d’un accord historique avec Gilead Sciences Inc. 1 , a obtenu une licence pour fabriquer et distribuer le médicament antiviral, le remdesivir, dans 127 pays, dont le Kenya 2 . Comme bon nombre de ces marchés émergents sont confrontés à des obstacles pour accéder aux soins de santé, Cipla étendra son offre à plusieurs pays d’Afrique subsaharienne, dont le Kenya.

L’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) du remdesivir a été délivrée pour la première fois par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis le 1er mai 2020. 3 , principalement basé sur une étude financée par le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) aux États-Unis. Cette étude a montré que le remdesivir raccourcissait le temps de récupération chez les patients hospitalisés avec COVID-19 3 .

Cette autorisation d’utilisation d’urgence a été accordée par la FDA au motif que le SRAS-CoV-2 peut provoquer une maladie ou un état grave ou potentiellement mortel, leur opinion selon laquelle les avantages connus et potentiels du remdesivir l’emportent sur les risques connus et potentiels, et le fait qu’il n’y a actuellement pas de traitement alternatif approuvé adéquat disponible pour COVID-193 .

Remdesivir est également approuvé pour une utilisation d’urgence et compassionnelle en Inde, au Japon et à Singapour pour des raisons similaires 4 . Plus récemment, le 25 juin 2020, le remdesivir a été recommandé pour une autorisation de mise sur le marché conditionnelle par l’Agence européenne des médicaments, un mécanisme de réglementation destiné à faciliter l’accès précoce aux médicaments qui répondent à un besoin médical non satisfait, y compris dans les situations d’urgence en réponse à des menaces pour la santé publique telles que la pandémie actuelle du COVID-19 5 .

1. Site Web de Gilead: accords de licence volontaires pour Remdesivir. Disponible sur https://www.gilead.com/purpose/advancing-global-health/covid-19/voluntary-licensing-agreements-for-remdesivir
2. Site Web de Cipla: Cipla conclut un accord de licence avec Gilead pour élargir l’accès au traitement COVID-19. Disponible sur: https://www.cipla.com/press-releases-statements/cipla-enters-licensing-agreement-gilead-expand-access-covid-19-treatment
3. Mise à jour sur le coronavirus (COVID-19): la FDA émet une autorisation d’utilisation d’urgence pour un traitement potentiel contre le COVID-19: disponible sur https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update- fda-issues-autorisation-d’utilisation-d’urgence-potentiel-traitement-covid-19
4. Reuters. Singapour approuve le remdesivir pour le traitement d’urgence contre le COVID-19. Disponible sur: https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-singapore-remdesiv/singapore-approves-remdesivir-drug-for-emergency-covid-19-treatment-idUSKBN23H17F
5. Agence européenne des médicaments: Premier traitement COVID-19 recommandé pour autorisation de l’UE. Disponible sur: https://www.ema.europa.eu/en/news/first-covid-19-treatment-recommended-eu-authorisation